上海苏豪逸明顺利通过美国FDA现场检查

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       近日,安科生物全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司收到美国 FDA 关于2023 年 11 月 6 日至 11 月 10 日检查的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告明确表明苏豪逸明缩宫素、鲑降钙素等多肽原料药已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,标志着苏豪逸明在产品质量、生产环境和设施等方面均符合美国FDA cGMP要求,达到美国市场准入条件。
  此次顺利通过FDA的现场检查,不仅是对苏豪逸明实力的肯定,更是对其长期努力的认可。苏豪逸明将始终坚持高标准、严要求,不断提升自身的研发、生产和质量控制能力,为人类健康事业的持续发展贡献应有的力量。