苏豪逸明鲑降钙素原料药获得欧盟CEP证书

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       近日,上海苏豪逸明收到欧洲药品质量管理局 (European Directorate forQuality of Medicines&HealthCare,以下简称“EDQM”) 签发的鲑降钙素原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate ofSuitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下简称“CEP证书”)。

相关情况如下:

药品名称             Calcitonin(Salmon)/鲑降钙素

产品剂型             原料药

证书编号             R0-CEP 2014-229-Rev 00

发证机构             欧洲药品质量管理局(EDQM)

鲑降钙素主要用于治疗早期和晚期绝经后的骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。

鲑降钙素CEP证书是苏豪逸明继缩宫素后取得的第2个多肽原料药CEP 认证证书,是国内首家鲑降钙素原料药通过欧洲CEP 认证的企业,同时也是国内唯一同时拥有中国GMP认证和欧洲 CEP 认证二证合一的鲑降钙素原料药生产企业。